La biotecnológica madrileña Tetraneuron ha recibido autorización de las autoridades australianas para iniciar el primer estudio en humanos de TET-101, una terapia génica para pacientes con demencia moderada causada por la enfermedad de Alzheimer. Es el paso que permitirá evaluar, por primera vez en personas, su seguridad y su potencial terapéutico.
De un laboratorio del CSIC a la fase clínica
TET-101 nace de más de 14 años de investigación iniciada en el Instituto Cajal (CSIC), en el laboratorio de José María Frade, sobre E2F4, una proteína que participa en la regulación de procesos esenciales para el funcionamiento de las neuronas. Según la compañía, la terapia incorpora E2F4DN, una variante neuroprotectora de esta proteína, con el objetivo de actuar sobre la homeostasis neuronal e influir a la vez en varios mecanismos implicados en la neurodegeneración, entre ellos el estrés oxidativo y la neuroinflamación.
Tetraneuron plantea el alzheimer como una enfermedad multifactorial, frente a buena parte de la investigación de las últimas décadas, centrada en dianas como beta-amiloide y tau. La empresa busca con este enfoque ralentizar la neurodegeneración, restaurar la función neuronal y favorecer la recuperación de capacidades cognitivas afectadas. Son objetivos de la compañía: la fase clínica deberá comprobar ahora si se cumplen.
Primer ensayo en Australia, con la vista puesta en España
El estudio first-in-human se llevará a cabo inicialmente en St Vincent’s Hospital Melbourne, mientras la empresa avanza en las gestiones regulatorias para las siguientes etapas, incluida Europa. TET-101 se dirige en una primera fase a pacientes con demencia moderada, para los que, según Tetraneuron, las alternativas terapéuticas siguen siendo limitadas.
Álvaro Pascual-Leone, director médico de la compañía, lo resume así: “Los avances para el tratamiento de enfermos con deterioro cognitivo leve o en otros estadios tempranos de la enfermedad de Alzheimer son notables. Sin embargo, pacientes con enfermedad de Alzheimer y demencia más avanzada representan una población muy amplia con pocas alternativas terapéuticas, y que sufren y representan una enorme carga médica, emocional, familiar y social”.
Financiación pública y privada
Tetraneuron acumula más de 14 millones de euros en inversiones desde su creación, incluidos 4,3 millones de euros de financiación pública aprobados este año para sus programas de Alzheimer y Parkinson. De esa cantidad, más de tres millones se destinarán a trabajos preparatorios del programa de alzheimer y a su desarrollo clínico en España, en colaboración con HM Hospitales y Fundación CIEN. Otros 1,3 millones irán al programa de Parkinson, con la Universidad de Navarra.
Para el Parkinson, la empresa afirma haber obtenido resultados preclínicos de prueba de concepto. Su plataforma pretende abordar procesos que distintas enfermedades neurodegenerativas pueden compartir, como la pérdida de homeostasis neuronal, la neuroinflamación o el estrés celular.
Ángel Lucio Pereira, CEO de Tetraneuron, subraya la dimensión nacional del proyecto: “España cuenta con científicos de primer nivel, hospitales internacionalmente reconocidos, capacidades preclínicas muy competitivas y uno de los ecosistemas de investigación clínica más sólidos de Europa. Somos un referente internacional, pero necesitamos todo el apoyo posible para avanzar y ampliar a nivel este tipo de proyectos en el territorio nacional”.
Más información en tetraneuron.com.
Fuente: Tetraneuron (tetraneuron.com).
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